2021年XNUMX月,欧盟委员会批准了花生过敏的首个治疗方法。
最早于2021年XNUMX月在德国和英国推出。

Aimmune Therapeutics的PALFORZIA®

欧盟委员会(EC)已批准PALFORZIA®[ 花生 L.,精液(花生)]用于治疗花生过敏症,使其成为该病的第一种治疗方法。 由。。。生产 非免疫疗法,PALFORZIA适用于17至18岁的患者,已确诊花生过敏并避免使用花生饮食,并可能在XNUMX岁及XNUMX岁以上的患者中继续使用。

PALFORZIA是一种复杂的生物药物,其使用建立在一个世纪的口服免疫疗法(OIT)研究基础上的结构化给药方法。 使用OIT,最初会以非常少量的方式摄入特定的过敏原蛋白,然后逐渐增加其摄入量,这可能导致随着时间的流逝减轻对过敏原的过敏反应的能力。 PALFORZIA是一种用于花生过敏的药用级OIT,具有明确的过敏原特征,可确保从0.5mg(相当于花生的1/600)到300mg的每次剂量的一致性。

批准是基于一揽子数据,包括两项重要的III期临床试验PALISADE和ARTEMIS。 该试验在北美和欧洲的671位花生过敏患者中测试了该治疗方法。 在两项研究中,与安慰剂相比,PALFORZIA治疗导致耐受的花生蛋白量显着增加。 参与者从20mg开始经历40到3周的初始剂量递增期,直到达到300mg剂量为止。 然后,参加者接受300 mg PALFORZIA或安慰剂的免疫治疗六个月(PALISADE)或三个月(ARTEMIS),直到研究结束。

“具有里程碑意义的III期临床试验的结果表明,经过长达XNUMX个月的治疗,超过半数的接受PALFORZIA治疗的患者能够耐受XNUMX至XNUMX个花生仁。 这些令人信服的数据突显了其在减轻严重过敏反应(包括在意外暴露于花生蛋白的情况下的过敏反应)方面的潜力。”

流行

花生的流行 过敏儿童中最常见的食物过敏,在过去的2年中增长了两倍。 如今,已诊断出多达2.5%的小儿花生过敏。 但是,食物过敏的真正患病率尚不清楚。 那些有过敏,哮喘或湿疹家族史的人可能处于增加的风险中。

花生过敏如何发生?

当人的免疫系统无法识别花生蛋白并对之过度反应时,就会发生花生过敏。

遗传因素以及环境因素都可以解释过敏。

在一项研究中,家族病史,皮疹的发生以及大豆蛋白的暴露与儿童花生过敏的发生有关,但是对于一个孩子为什么一个花生过敏而另一个孩子没有花生过敏却没有明确的答案。

花生过敏有哪些症状?

花生过敏症通常在儿童时期出现,但原则上可以在任何年龄出现。 较严重的反应通常始于较早的年龄。

通常在接触花生或含有花生的产品后立即开始产生作用。 症状通常在暴露后几分钟内开始,但可持续长达两个小时。

花生过敏症状:

  • 皮肤反应,如皮疹,荨麻疹或湿疹
  • 胃肠道(GI)症状,例如恶心,胃痛,呕吐或腹泻
  • 水汪汪的眼睛,咳嗽或流鼻涕

严重反应

花生过敏会导致危及生命的反应。 这些反应可能先于皮肤,胃肠道或上呼吸道症状出现,或者它们可能突然开始。

威胁生命的花生诱发反应的迹象:

  • 上呼吸道症状,包括咳嗽或流鼻涕
  • 喘息
  • 嘴唇,舌头,面部或喉咙肿胀,也称为血管性水肿
  • 可能发生严重的反应,称为过敏反应,导致头昏眼花,呼吸困难或意识丧失

花生过敏比其他食物过敏更容易引起过敏反应。 过敏反应是一种医疗急症,需要及时治疗。

与食物过敏有关的大多数死亡与花生摄入和过敏反应有关。

 

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