GAAPP声明 COVID-19

COVID-19冠状病毒,也称为冠状病毒,正在世界范围内传播,世界卫生组织(WHO)已宣布它为大流行病。 据美国疾病控制与预防中心(CDC)和世界卫生机构称,对于大多数人来说,直接暴露于冠状病毒的直接风险被认为是低的,但是随着暴发的扩大,风险会增加。

如果哮喘,COPD和其他慢性呼吸道疾病患者被诊断出患有这种新型冠状病毒,则他们面临更大的并发症风险,例如危及生命的肺炎或支气管炎。 世界上有超过600亿人患有呼吸道疾病,每天有10,000多人死于这些慢性病; 因此,预防至​​关重要。

当您继续亲自或通过远程医疗系统为患者提供支持时,我们将为您提供帮助。 我们的教育资源(英语和西班牙语)适用于患有过敏,哮喘和相关疾病的患者和家庭,以保护自己免受疾病侵害 COVID-19 并管理他们的条件。

可用的针对 COVID-19 感染

 
Moderna:mRNA-1273

该疫苗是第一个固定配方的疫苗。 即使是专家,也对其开发速度感到惊讶。 据可靠的媒体报道,美国制药公司Moderna已经在Sars-CoV-1273基因组发布三天后的13月2日准备好其mRNA-XNUMX疫苗的配方。

顾名思义,这就是所谓的mRNA疫苗。 在此过程中,使用合成产生的病毒RNA片段向人体发出指示,使其能够产生模仿病毒子集的蛋白质。 这被免疫系统识别,该免疫系统反应并产生抗体和T细胞。 如果出现真正的冠状病毒,则说明防御系统已配备并可以防止感染。

在针对3多名受试者的30,000期研究中,该疫苗(相隔两周,共四剂分两次接种)在预防感染方面的有效率为94.5%。 covid-19,特别是严重的感染过程。 但是,该疫苗在较年轻的人群中比在主要人群中的老年人更有效。

与Biontech / Pfizer疫苗相比,Moderna疫苗在更多的人中引起了副作用,主要包括注射部位的疼痛和流感样症状,但这些消退速度相对较快。 但是,与Biontech / Pfizer疫苗相比,还有一个优势:已在美国获得许可和接种疫苗的Moderna疫苗可以在摄氏零下20摄氏度下保存长达六个月,并且被认为不需要在零下70摄氏度的温度下保存。像Biontech / Pfizer疫苗一样的学位。

FDA资料表: https://www.fda.gov/media/144638/download

 

BioNTech /辉瑞公司:NT162b2

它是全球竞赛的最大赢家:制药公司BioNTech和Pfizer的NT162b2疫苗是第一个消除批准障碍的国家,并且已经在大规模使用:已经接种了超过XNUMX万剂疫苗。

与辉瑞的疫苗一样,NT162b2是一种mRNA疫苗:该疫苗为细胞提供了产生模拟病毒一部分蛋白质所需的指令。 这导致免疫反应。

来自关键性的3期试验的数据涉及近44,000名受试者,其中一半接受了疫苗,一半接受了安慰剂。 该疫苗分两次接种,间隔三周,提供约95%的功效,并为老年人提供保护。

副作用是有限的:注射部位疼痛和流感样症状,在XNUMX-XNUMX天后消失。 但是,对于那些容易引起过敏性休克的人,请注意。

NT162b2的主要问题是存储:药物必须运输并暂时以零下70度存储; 在正常的冰箱温度下,其保质期为五天。 但是,这里期望有新的数据可能会延长该时间段。

FDA资料表: https://www.fda.gov/media/144414/download

 

阿斯利康:ChAdOx1 nCoV-19

该疫苗在全球抗日冕大流行的斗争中起着关键作用。 这是因为来自牛津大学和制药公司阿斯利康的ChAdOx1 nCoV-19疫苗价格便宜,可以大量生产并且不需要任何特殊的冷却。 但是,由于试验问题,其批准被推迟了一段时间。 但是现在,ChAdOx1 nCoV-19已在英国和印度获得批准。

该疫苗是一种所谓的载体疫苗,由转基因的黑猩猩感冒病毒组成,Sars-CoV-2的遗传物质作为载体被引入人类细胞中。 该载体原理也用于埃博拉疫苗。

疫苗的有效性仍存在争议:半个月后每半个月一次全剂量给药,可达到约90%的保护率。 实际使用的给药方案仅能达到62%的功效。

阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官帕斯卡尔(Pascal Soriot)最近宣布,尽管他没有提供具体数据,但似乎已经发现了一种有望与mRNA疫苗相似功效的配方。 但是,他确实在不久的将来宣布了有关该主题的出版物。 到目前为止,在40,000名测试受试者中尚未发生严重的副作用-短暂中断了3期试验的疾病与疫苗无关。

在英国,疫苗于2020年4月底获得紧急批准,疫苗接种从1月19日开始。与ChAdOxXNUMX nCoV-XNUMX相关的英国疫苗接种策略的特殊之处在于,由于疫苗的稀缺性,其目的是首先要(部分)接种尽可能多的人。

仅在三个月后再次服用

这应确保尽快预防严重疾病。 然后应仅在三个月后施用第二剂,鉴于感染情况,这需要独立专家的支持。 假定以后对“助推器”进行管理,即第二次局部疫苗接种,应该不会成为问题,甚至可能会提高有效性。

英国政府: https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-astrazeneca/conditions-of-authorisation-for-covid-19-vaccine-astrazeneca

FDA情况说明书尚不可用

 

加马利亚研究中心:莫斯科人造卫星V

根据国家直接投资基金RDIF的新闻稿,像牛津大学和制造商阿斯利康的AZD1222疫苗一样,俄罗斯的Sputnik V疫苗显然也具有更好的保护效果,据说有95%以上的保护效果。

SARS-CoV-2大流行加速了以前归类为实验的新型疫苗的开发。 其中包括制造商AstraZeneca的AZD1222和莫斯科Gamaleja流行病与微生物研究所的SputnikV。

两种疫苗都使用腺病毒作为载体,将刺突蛋白的基因传递到肌肉细胞中,然后产生实际的疫苗。 该过程是创新的。 基于单一应用,腺病毒仅被用作基因治疗中的基因传递载体。 疫苗接种通常需要多次剂量。

由于在第一次接种后免疫系统还可以产生针对腺病毒的抗体,因此,如果免疫系统在病毒感染靶细胞之前将其消除,则第二剂疫苗的作用可能会减弱。

俄罗斯研究人员预料到有针对该载体的抗体形成风险,因此选择了2种不同的病毒。 第一剂疫苗基于26型腺病毒(rAd26)。 对于第二剂,使用5型腺病毒(rAd5)。 这可以解释为什么正在进行的2/3期研究中的高保护功效要高于制造商阿斯利康(AstraZeneca)进行的研究。

https://www.thelancet.com/journals/laninf/article/PIIS1473-3099(20)30923-3/fulltext

 

国药中国:CNBG疫苗

中国已于31,2020年XNUMX月XNUMX日批准了国药通用疫苗。 在阿联酋也获得批准。

甚至在未经官方批准之前,在中国就已经注射了约4.5万剂疫苗,特别是对医务工作者或国有企业的员工。 现在,有关部门已正式批准了首款电晕疫苗,这是国有的国药控股的疫苗。

根据国药控股的说法,该疫苗在试验中达到了79%的功效。 它以两剂给药。 辉瑞/ BioNTech和Moderna的疫苗分别达到95%和94%的平均功效。 与这些疫苗不同,中国疫苗不使用基因工程。 相反,它基于通过杀死日冕病毒来触发免疫反应的经典方法。

迄今为止,国际上对中国疫苗的信心一直缺乏,部分原因是很少公布测试结果。 观察家认为,中国将不得不提供更多的研究数据,以便获得信心。

 

强生:JNJ-78436735或Ad26.COV2.S

强生公司的疫苗以单剂形式给药,这与辉瑞,Moderna和阿斯利康的两剂冠状病毒疫苗不同。

强生疫苗是几十年来对基于腺病毒的疫苗进行研究的结果。 今年XNUMX月,第一批被批准用于一般用途的抗埃博拉疫苗也由强生公司生产。 该公司还在针对其他疾病(包括HIV和Zika)的基于腺病毒的疫苗进行试验。 其他一些冠状病毒疫苗也基于腺病毒,例如牛津大学和阿斯利康开发的一种。

在对美国,拉丁美洲和南非的43,783名参与者的研究中,该疫苗预防了约66%的人 COVID-19 案件。 该公司在接种疫苗两周后发现参与者有一定免疫力的证据,随着时间的流逝,这种免疫力似乎会增强。 该疫苗还可以防止85%的中度至重度 Covid-19 案件-一种会引起某人寻求医疗救助的案件-迄今为止已提供了完整的保护措施,以防止死于 Covid-19.

与Janssen相关的副作用报告 COVID-19 疫苗包括:注射部位反应:疼痛,皮肤发红,肿胀和一般副作用:头痛,非常疲倦,肌肉疼痛,恶心和发烧。

FDA资料表: https://www.fda.gov/media/146305/download

日期:三月19,2021

 

GAAPP关于辉瑞/ BioNTech疫苗的声明

卫生官员在 英国EMA 为新的辉瑞/ BioNTech疫苗发出警告 COVID-19。 卫生官员说,对食物,疫苗或药物有严重过敏史的人不应接种该疫苗。 该警告是在两名英国医护人员接种疫苗后出现过敏反应后发布的。 两者都有过敏反应史,并使用肾上腺素治疗症状。

显然,需要做更多的研究来调查两个报告的病例。 过敏反应 以及本周在英国接受辉瑞/ BioNTech疫苗的数千人。

GAAPP过敏与哮喘网络国家发言人,过敏症专家Purvi Parikh医师指出,对疫苗有严重过敏反应史的人今年早些时候不属于辉瑞/ BioNTech临床试验的一部分。 她说:“患有其他类型过敏症的人参加了临床试验,可能对疫苗没有任何耐受性。”

英国卫生官员指出,患有食物过敏或单药过敏且无过敏史的人患疫苗过敏反应的风险并不高。 此外,英国卫生官员和EMA表示,如果某人因疫苗而出现过敏反应,则不应再注射第二剂。

一些报告表明,聚乙二醇(PEG)是一种帮助疫苗进入细胞的化合物,可能在这两种过敏反应中发挥了作用。 对PEG的过敏反应也被认为是罕见的。

在英国报道的两起过敏反应病例不应阻止任何人寻找过敏症。 COVID-19 接种疫苗。

美国食品药品监督管理局 发布了第一份用于2019年预防冠状病毒疾病的疫苗的紧急使用授权(EUA)(COVID-19由严重的急性呼吸系统综合症冠状病毒2(SARS-CoV-2)引起的16岁及以上人群。

COVID-19 其他制药公司的疫苗也即将上市。 这些新疫苗可能引起类似的过敏问题。 我们敦促有过敏反应史的人,如果他们担心过敏反应,请咨询他们。 COVID-19 疫苗。 如果您有过敏反应的风险,请始终随身携带两个肾上腺素自动注射器。

注意:此问题正在演变。 新闻发布后,我们将更新此声明。

日期:15年2020月XNUMX日。

 

 

 

资源 COVID-19 来自世界各地的

美国来源:

 

全世界的资料来源:

世卫组织(世界卫生组织)

 

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